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COVID-19: Remdesivir approuvé comme premier médicament corona


Remdesivir: sauver la médecine ou le business model?

Environ onze millions d'infections par le coronavirus SRAS-CoV-2 sont désormais connues dans le monde. Plus d'un demi-million de décès sont associés à la maladie COVID-19. Les équipes de recherche internationales recherchent toujours désespérément des stratégies de traitement. Le premier médicament pour le traitement du COVID-19 a maintenant été approuvé en Europe. Il s'agit du médicament Ebola Remdesivir.

Un médicament contre le COVID-19 est approuvé pour la première fois dans l'UE. Cela pourrait aider les patients gravement malades. Pour le moment, cependant, les États-Unis ont sécurisé une grande partie de leur production.

Médicament controversé approuvé pour le traitement COVID-19

La Commission européenne a approuvé le médicament Remdesivir pour la maladie pulmonaire COVID-19. Les Etats suivent ainsi l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui a recommandé une approbation conditionnelle le 25 juin. Mais Remdesivir - nom commercial Veklury - est assez controversé.

Qu'est-ce que Remdesivir?

Le médicament de la société pharmaceutique américaine Gilead Sciences a été initialement développé pour le traitement de la maladie à virus Ebola, mais n'a jamais été approuvé pour cette utilisation. Il y a eu des indications ultérieures selon lesquelles cela pourrait fonctionner contre les coronavirus. Le remdesivir est administré par perfusion et inhibe une enzyme du virus nécessaire à sa réplication.

Quelle est la situation de l'étude?

Plusieurs études sur le remdesivir ont été publiées, mais beaucoup sont peu susceptibles d'être efficaces. En mai, cependant, une équipe internationale a présenté les premiers résultats positifs dans le "New England Journal of Medicine" (NEJM). Environ la moitié des 1063 sujets testés ont reçu du Remdesivir. Les autres participants étaient le groupe témoin.

Quel succès a eu Remdesivir?

«Nous avons montré que le médicament atténue l'évolution sévère d'une maladie COVID-19 et raccourcit la phase de la maladie d'environ quatre jours», explique l'infectiologue Gerd Fätkenheuer de l'hôpital universitaire de Cologne de l'Agence de presse allemande, qui a participé à l'étude. Les participants sous remdesivir ont eu un temps de récupération de 11 jours, celui du groupe témoin de 15.

Le remdesivir est généralement très bien toléré, dit Fätkenheuer. L'étude a eu encore plus d'effets secondaires dans le groupe témoin que dans le groupe remdesivir. Dans les deux groupes, cependant, des personnes sont mortes du virus corona. Les auteurs écrivent dans le NEJM que l'administration d'agents antiviraux seuls n'est probablement pas suffisante pour le traitement.

Critique de l'admission

Le critique le plus notable en Allemagne est Uwe Janssens, président de l'Association interdisciplinaire allemande pour les soins intensifs et la médecine d'urgence (DIVI). Il a souligné qu'il n'y avait aucune preuve publiée à ce jour que le remdesivir réduisait la mortalité. «Il n'y a aucune preuve que nous sauvons des vies ici.» Pour lui, un traitement réussi signifie également une réduction substantielle de la mortalité. Et ce n'est pas le cas dans l'état actuel.

«Il n'y a certainement pas de résultats valides et fiables à long terme pour les patients COVID-19», souligne Janssens. "Et en principe, en médecine de soins intensifs, nous aimerions que ces résultats d'étude soient confirmés par une autre étude."

Fätkenheuer rejette la critique: "Si vous lisez, vous étiez quatre jours de moins malade", vous pourriez dire: eh bien, quel est le problème? Cela a-t-il tant d'importance? Mais bien sûr, cela fait toute la différence que quelqu'un vienne à l'unité de soins intensifs et soit ventilé artificiellement, ou qu'il en soit épargné. Et cela peut dépendre de ce médicament, nous avons eu des cas comme celui-ci dans l'étude.

Qui devrait être traité avec Remdesivir?

Fätkenheuer rapporte que le médicament a été testé dans l'étude à la fois pour les symptômes légers et les patients gravement malades. L’étude a montré que les personnes touchées au début de la maladie bénéficiaient du remdesivir.

Le médicament sera-t-il disponible en Allemagne?

Les États-Unis ont sécurisé une grande partie du volume de production de Remdesivir visé jusqu'en septembre. Selon le ministère de la Santé, l'Allemagne a rapidement assuré l'approvisionnement en remdesivir. Il y a encore assez de réserves pour le moment. Après l'approbation, il attend du fabricant américain "que l'Allemagne et l'Europe seront approvisionnées en ce qui concerne un tel médicament", a déclaré jeudi 2 juillet le ministre de la Santé Jens Spahn (CDU) dans le "magazine du matin ZDF".

Où est fabriqué Remdesivir?

Le principal site de fabrication de Remdesivir est La Verne, en Californie. «Cependant, nous avons complété notre propre production avec des capacités supplémentaires considérables de plusieurs partenaires de production en Amérique du Nord, en Europe et en Asie», a déclaré le porte-parole de Gilead, Martin Flörkemeier en Allemagne. Gilead a également des accords de licence avec neuf fabricants de génériques en Égypte, en Inde et au Pakistan. La production avait déjà augmenté de manière significative, mais elle ne pouvait pas être accélérée rapidement en cas d'épidémie majeure.

Combien coûte le médicament?

Un traitement de cinq jours avec du remdesivir, selon la société, coûtera 2340 dollars par patient si le gouvernement américain le commande. Ce montant net est également prévu pour l'Allemagne, a déclaré Flörkemeier. En Allemagne, les frais sont payés par les caisses maladie. Le chercheur Fätkenheuer a critiqué le prix comme étant "extrêmement élevé". "Je m'attendrais à ce que des considérations sociales et éthiques jouent un rôle dans un médicament comme le Remdesivir", a déclaré l'infectiologue au "Kölner Stadt-Anzeiger". (vb; source: Christoph Driessen, dpa)

Informations sur l'auteur et la source

Ce texte correspond aux spécifications de la littérature médicale, des directives médicales et des études en cours et a été vérifié par des médecins.

Rédacteur diplômé (FH) Volker Blasek

Se gonfler:

  • EMA: Résumé sur l'usage compassionnel de Remdesivir Gilead (au 3 avril 2020), ema.europa.eu
  • John H. Beigel, Kay M. Tomashek, Lori E. Dodd, et al.: Remdesivir pour le traitement du Covid-19 - Rapport préliminaire; dans: New England Journal of Medicine, 2020, nejm.org

Vidéo: Et si le médicament contre le coronavirus existait déjà? (Septembre 2020).