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Coronavirus: un vaccin est testé sur l'homme en Allemagne


COVID-19: Premier essai clinique d'un vaccin approuvé en Allemagne

Des scientifiques du monde entier recherchent des vaccins contre le nouveau coronavirus SARS-CoV-2. Un essai clinique d'un vaccin a maintenant été approuvé pour la première fois en Allemagne. Le médicament sera testé sur des volontaires sains.

Entre-temps, plusieurs millions de personnes dans le monde ont été infectées par le nouveau virus corona. Non seulement les maladies elles-mêmes, mais aussi les restrictions associées à la pandémie inquiètent les gens. Selon les experts, l'isolement social doit être maintenu jusqu'en 2022 environ si la vaccination contre l'agent pathogène n'est pas disponible au préalable. Les premiers tests de vaccins humains sont actuellement en cours en Allemagne.

Le défi peut être maîtrisé

La pandémie corona présente aux personnes en Allemagne et dans le monde un défi sans précédent. Néanmoins, les experts sont convaincus que ce défi peut être maîtrisé.

Comme l'écrit le Ministère fédéral de l'éducation et de la recherche (BMBF), la société peut s'appuyer sur la recherche. Les chercheurs travaillent sous haute pression dans ce pays et dans le monde.

Il s'agit du développement de nouveaux médicaments pour traiter la maladie. Et il s'agit également de développer un vaccin. «C'est bien sûr le meilleur moyen de supprimer le virus. Mais: le développement d'un vaccin prend beaucoup de temps », écrit le BMBF.

Mais maintenant, nous sommes peut-être un peu plus près de la drogue. Selon une annonce actuelle, l'Institut Paul Ehrlich (PEI), Institut fédéral des vaccins et des médicaments biomédicaux, a approuvé le premier essai clinique d'un vaccin contre le COVID-19 en Allemagne.

Objectif central de la lutte contre le virus corona rampant

Comme l'explique l'Île-du-Prince-Édouard, la fourniture de vaccins COVID-19 sûrs et efficaces approuvés est un objectif clé dans la lutte contre le nouveau coronavirus-2 du SRAS (SARS-CoV-2).

Les premiers essais cliniques visent à déterminer la tolérabilité générale des vaccins candidats et leur capacité à générer une réponse immunitaire spécifique contre le virus.

Selon l'annonce, l'Institut Paul Ehrlich, qui est responsable de l'approbation des essais cliniques et de l'évaluation et l'approbation des vaccins en Allemagne, soutient le développement du vaccin COVID-19 avec la plus haute priorité.

Prévenir la maladie ou atténuer le cours

Le candidat vaccin à tester par la société de biotechnologie de Mayence BioNTech est un vaccin dit ARN, qui contient les informations génétiques pour la construction de la protéine dite de pointe de CoV-2 ou de parties de celle-ci sous forme d'acide ribonucléique (ARN).

Comme l'expliquent les experts, lors de la vaccination avec un vaccin ARN, les informations génétiques pour la construction d'un composant pathogène inoffensif sont administrées, par exemple, par injection dans le muscle.

L'ARN est absorbé dans certaines des cellules du corps de l'homme vacciné. Ces cellules du corps utilisent l'information génétique de l'ARN pour construire le composant pathogène. Les composants pathogènes produits chez la personne vaccinée ne sont pas infectieux et ne provoquent aucune maladie.

Le système immunitaire humain reconnaît le composant pathogène étranger et considère les cellules qui ont construit ce composant pathogène comme des cellules prétendument infectées. Il construit une réponse immunitaire protectrice contre le virus, qui en cas d'exposition prévient l'infection ou au moins la maladie infectieuse ou atténue son évolution.

Essai clinique sur des participants sains

Dans la première partie approuvée de l'essai clinique, 200 volontaires sains âgés de 18 à 55 ans ont été vaccinés avec l'une des nombreuses variantes de vaccin légèrement modifiées.

Après avoir attendu l'observation des vaccinés, d'autres participants à l'étude de la même tranche d'âge sont vaccinés dans la deuxième partie de l'essai clinique.

L'inclusion supplémentaire de sujets présentant un risque accru d'infection ou un risque accru d'évolution sévère de la maladie COVID-19 est prévue dans la deuxième partie de l'essai clinique, pour laquelle des données d'étude supplémentaires doivent être soumises à l'avance.

Autres examens possibles dans les mois à venir

Selon les informations, différentes variantes du candidat vaccin à ARN sont en cours de test dans la partie approuvée de l'essai clinique. En plus de la tolérance, la capacité à générer une réponse immunitaire au SRAS-CoV-2 après administration d'une certaine quantité d'ARN (dose) est examinée selon le PEI (première détermination de dose).

Différents types d'ARN et différentes longueurs et modifications de la protéine de pointe sont testés et l'influence d'une seconde vaccination est examinée.

Il ne s'agit que du quatrième dépistage approuvé de candidats vaccins préventifs spécifiques contre le COVID-19 chez l'homme dans le monde. Compte tenu des graves conséquences de la pandémie du COVID-19, il s'agit d'une étape importante dans le développement d'un vaccin COVID-19 efficace et sûr en Allemagne dès que possible et de le rendre disponible dans le monde entier, si possible, écrit le PEI.

Sur la base des connaissances actuelles, les experts de l'Institut Paul Ehrlich supposent que d'autres essais cliniques de candidats vaccins COVID-19 en Allemagne commenceront dans les prochains mois.

La lutte contre la pandémie corona nécessitera plusieurs produits vaccinaux pour assurer des soins adéquats. (un d)

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Ce texte correspond aux spécifications de la littérature médicale, des directives médicales et des études en cours et a été vérifié par des médecins.


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