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Risque pour la santé des patients cardiaques - Medtronic rappelle des milliers de stimulateurs cardiaques


Environ 157000 personnes doivent être examinées

Le fabricant Medtronic doit rappeler 157 000 de ses stimulateurs cardiaques. La raison en est une possible panne de l'appareil. Pour toutes les personnes concernées, des heures de consultation supplémentaires sont même accordées dans les centres cardiaques. L'Office fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux a récemment publié une communication contenant toutes les informations importantes pour les personnes concernées.

Le plus grand rappel dans le domaine de la cardiologie

L'erreur est très probablement dans la programmation de l'appareil, a déclaré le professeur Andreas Franke de l'hôpital Siloah de la clinique de la région de Hanovre au NDR. Cela conduit au fait que, dans de rares cas, les stimulateurs cardiaques interprètent mal les impulsions cardiaques et cessent de fonctionner. Pour la plupart des patients, ce n'est probablement pas un problème, dit Franke. Mais par souci de sécurité, tous les patients devraient être contrôlés à l'aide de ces stimulateurs cardiaques spéciaux de Medtronic. Le médecin-chef parle de la plus grande campagne de rappel dans le domaine de la cardiologie. On peut supposer que tous les centres cardiaques en Allemagne ont utilisé ces stimulateurs cardiaques défectueux chez les patients.

Les opérations ne sont nécessaires que dans quelques cas

Selon le NDR, près de 600 patients munis de stimulateurs cardiaques appropriés doivent désormais être contrôlés dans la seule clinique de la région de Hanovre. Des heures de consultation spéciales ont été mises en place dans les cinq cliniques de la région de Hanovre afin que les près de 600 patients concernés puissent être informés. Le médecin en chef Franke suppose que dans la plupart des cas, une mise à jour du logiciel sera suffisante pour que l'appareil fonctionne à nouveau correctement. La chirurgie n'est nécessaire que dans quelques cas.

Le fabricant Medtronic espère une mise à jour dans la seconde moitié de l'année

On ne sait pas encore quand la mise à jour du fabricant arrivera. Le groupe de dispositifs médicaux Medtronic espère être en mesure de livrer cette mise à jour au cours du second semestre. Cela découle d'une information de sécurité publiée par l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux.

Ces types de stimulateurs cardiaques sont affectés

Les stimulateurs cardiaques affectés pourraient mal interpréter les impulsions cardiaques. Une mise à jour logicielle devrait résoudre le problème. Les informations de sécurité montrent également qu'un total de sept types différents de stimulateurs cardiaques sont concernés. Les noms de marque des stimulateurs cardiaques Medtronic sont:

  • Adapta,
  • Versa,
  • Sensia,
  • Relia,
  • Attesta,
  • Sphera,
  • et Vitatron.

Les patients et les médecins peuvent déterminer si un appareil particulier est affecté en entrant le numéro de série sur la page Performance du produit de Medtronic. Vous pouvez trouver un lien vers cette page ici.

L'Association médicale demande un registre national des implants

On ne sait pas encore combien de patients doivent être examinés dans tout le pays. Medtronic n'a pas encore fourni d'informations à ce sujet. Il n'existe pas non plus de registre national des implants. Un tel annuaire doit enfin venir, demande l'Association médicale de Basse-Saxe. "Nous avons également besoin d'un certificat certifié par l'État pour les implants", a déclaré le porte-parole Thomas Spieker au NDR. Jusqu'à présent, les fabricants pouvaient choisir leurs experts dans toute l'Europe. (fm)

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