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Rappels de médicaments lancés: encore une fois, les pilules contre l'hypertension doivent être annulées en raison de contaminants


Valsartan et irbésartan: nouveaux rappels de produits hypotenseurs

Au cours des derniers mois, plusieurs rappels de médicaments contre l'hypertension contenant du valsartan ont été lancés après que l'on ait appris que les préparations étaient contaminées par des substances dangereuses. Maintenant, d'autres abaisseurs de la pression artérielle sont rappelés.

Rappel de médicaments contenant du valsartan

Début juillet, l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a lancé un rappel de médicaments contenant du valsartan du fabricant chinois "Zhejiang Huahai Pharmaceuticals" car des contaminants cancérigènes avaient été découverts dans les préparations hypotensives. En septembre, il a ensuite été confirmé que les préparations de la société indienne Hetero Labs étaient également contaminées. Et maintenant, il est rapporté que davantage d'abaisseurs de la pression artérielle sont rappelés.

Contamination par des substances cancérigènes

Selon un rapport de la Deutsche Apothekerzeitung, Valsartan de Mylan Laboratories Limited à Hyderabad, en Inde, ne peut pas être utilisé pour la fabrication de médicaments contenant du valsartan pour l'UE jusqu'à nouvel ordre.

En effet, une contamination par la N-nitrosodiéthylamine (NDEA) a été trouvée dans certains lots.

La NDEA et la substance chimiquement apparentée N-nitrosodiméthylamine (NDMA), qui ont déjà été trouvées dans d'autres sartans, sont classées comme potentiellement cancérigènes.

Des lots d'Irbesartan Heumann 300 mg sont actuellement en cours de rappel, rapporte la Ligue allemande d'hypertension dans un message publié par le Science Information Service (idw).

Pour le traitement de diverses maladies

Selon le BfArM, les sartans (y compris le candésartan, l'irbésartan, le losartan, l'olmésartan et le valsartan) sont des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, qui sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée).

Ces médicaments sont également utilisés pour l'insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque), après une crise cardiaque récente, ou pour les patients qui ont une maladie rénale et qui souffrent également d'hypertension et de diabète sucré de type 2.

Les préparations sont disponibles seules ou en combinaison avec d'autres ingrédients actifs.

Dans certains cas, ces remèdes sont utilisés pour abaisser l'hypertension artérielle, car la prise d'autres médicaments entraîne une toux persistante chez les patients.

N'arrêtez pas simplement la baisse de la pression artérielle

Selon la Deutsche Apothekerzeitung, l'Agence européenne des médicaments (EMA) souligne que les nouvelles découvertes ne présentent aucun risque immédiat pour les patients.

Comme pour les impuretés précédentes, il est conseillé de ne pas arrêter manuellement le traitement de la pression artérielle.

Les patients doivent plutôt discuter de la poursuite de leur traitement avec un médecin ou un pharmacien.

Lors d'une conférence de presse de la Ligue allemande d'hypertension jeudi, la question de savoir quelles thérapies alternatives restent doit également être abordée. (un d)

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